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2008年北京市科技计划重大项目“创新药物研究开发”招标公告 

  本招标项目创新药物研究开发是北京市科学技术委员会2008年度科技计划重大项目。
  为了充分利用社会资源加强创新药物的研究与开发,鼓励企业作为研究主体投资开发创新药物,逐步提高企业创新药物研究与开发的整体水平和综合实力,研究开发出一批具有自主常识产权的创新药物,促进北京医药产业的可持续发展,北京市科学技术委员会决定对本项目采用公开招标方式,确定承担单位。
  本次招标活动的招标人是北京市科学技术委员会,北京科技园项目评价有限企业是本次招标代理机构。
  本次招标工作将参照《中华人民共和国招标投标法》、中华人民共和国科学技术部《科技项目招标投标管理暂行办法》的要求和相关规定进行。
   现将有关招标事宜公告如下:
  一、项目目标
  针对临床常见病、多发病、疑难病等,研究开发出一批安全有效、质量稳定、特色明显、市场前景好的创新药物。
  二、项目性质
  本项目为技术开发型项目。项目的经费来源于北京市科技经费、企业自筹和社会资金投入,以企业自筹和社会资金投入为主。北京市科技经费为无偿拨付,根据项目进展按年度以滚动方式拨付。
  三、项目的主要研究内容
  本次招标项目面向临床研究。本招标项目的主要研究内容指以下8类药物的研制,包括化学药、生物技术药和中药(不包含中药注射剂):
  1、治疗恶性肿瘤相关药物的研究开发
  2、治疗心脑血管系统疾病相关药物的研究开发
  3、抗感染疾病相关药物的研究开发
  4、治疗神经退行性疾病相关药物研究开发
  5、治疗精神疾病相关药物的研究开发
  6、治疗代谢性疾病相关药物的研究开发
  7、治疗免疫系统疾病相关药物的研究开发
  8、其他临床急需药物的研究开发
  四、招标项目研究进度要求:
  本次招标项目要求中标人在2010年底前完成临床研究工作,并获得国家食品药品监督管理局的新药注册受理通知单;于2012年底前取得国家食品药品监督管理局新药证书和生产批件。
  五、投标人资格
  1、北京地区注册的具有独立法人资格的企业(不包括外商独资和中方股份未超过50%的中外合资企业)。
  2、投标人须已取得国家食品药品监督管理局临床研究批文,并自有与申报剂型相关的《药品GMP证书》和《药品生产许可证》。申请化学药和生物技术药的投标人还须提供发明专利的公开号和相关文件。已取得临床研究批文但未启动临床研究工作的项目,临床研究批文有效期至少到20081231日。
  3、投标人应资信良好,在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为。
  注:
  1、承担北京市科学技术委员会课题,到期应结题而未结题的单位,不具备投标人资格。
  2、正承担(未结题)北京市科学技术委员会2004针对重大疾病的创新药物研究项目(招标编号:SCY2004-01)与2006创新药物研究开发(招标编号:SCY2006-06)项目两项课题以上(含两项)的单位不具备投标人资格。
  六、招标文件的获取
  凡符合以上条件和资格并有意投标者,请按下述时间、地点购买招标文件,招标文件售出后概不退还。
  购买招标文件时间:2008430日起至2008523日止(公休日及节假日除外),每日930分至1130分,1330分至1630分。
  招标文件出售地点:北京市海淀区增光路甲34号云建大厦101006号房间。 
  七、招标文件售价:
  招标文件每套售价为人民币200元。
  八、投标和开标
  接受投标文件的时间为:2008528930分至1130分,1330分至1630分;2008529日上午930分至1030分。
  接受投标文件的截止时间和开标时间同为2008529日上午1030分(北京时间)。在投标截止时间后送达的投标文件恕不接受。
  投标文件送达地点:20085281630分之前,投标文件送至招标文件出售地点;2008529930分至1030分,投标文件送至开标地点。
  开标地点:北京市海淀区苏州街甲49号北京技术交易促进中心二层会议室(如有变动,请见2008526www.bjkw.gov.cn网站公告)。
  九、联系方式
  北京科技园项目评价有限企业
  联系人:胡美婷 
  电话:(0106830858288367350
  传真:88367350            
  地址:北京市海淀区增光路甲34号云建大厦101006号房间  
  邮编: 100037
  监督电话: 66175629(纪检监察处)


  北京市科学技术委员会
  2008430


   附图1、购标地点.doc
        
附图2、开标地点.doc

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